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다국적 제약회사에서 tablet 코팅 생산을 위한 Mixer 를 위해 영국 SILVERSON 사와 협의를 하였다.
이 회사는 널리 알려진 독일의 어느 회사의 mixer 를 이용하여 tablet 코팅을 위한 물질의 mixing 을
시도했으나 계속 실패를 하여왔다.
이 회사의 application 은 cellulose 계열의 파우더를 다른 첨가물과 함께 에탄올에 녹인 후 약간의 추가 공정을 거쳐
제조된 물질을 tablet 코팅에 사용하는 것이었다. |
Batch 의 크기는 16리터에서 160리터까지 다양하였으며 이 회사에서는 이런 목적에 맞는 vessel 과 mixing system 을 원하였다.
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협의를 마친 후 영국 SILVERSON 사는 다음과 같은 systme 을 제안하였다.
- vessel : 원뿔 형태의 vessel
- 상부 mixer : EXH (Hygienic) Batch Mixer
- 하부 mixer : Bottom Entry BE275UH mixer (UH 는 Ultra Hygienic Design 을 의미)
이 system 을 이용해 생산에 적용한 결과 매우 만족할 만한 품질을
가진 제품을 생산할 수 있었으며 1년 후 이 회사에서는 더 큰 용량의 BE387UH mixer 가 장착된 생산 설비를 추가로 구매하였다.
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Tablet Coatings - Further Information
대부분 코팅제는 sugar 또는 cellulose 계열의 Binder, 가소제 (plasticiser), 필름형성제와 색소로 구성되어있다.
이 물질들은 과립 또는 파우더로 공급되는데 이를 용매에 10~20% 정도의 농도로 분산하여 사용한다.
Silverson High Shear mixers 는 이러한 목적의 분산에 최적의 장비인데 그 이유는 다음과 같다. |
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이 목적에는 대부분 작은 크기의 Vessel 을 이용하고 많은 종류의 색소를 이용한다.
그러므로 여기에 사용되는 mixer 는
세척이 매우 용이한 구조를 가지고 있어 Cleaning-In-Place (CIP) 이 가능하여야 한다. 그리고 어떤 경우에는
Sterilising-In-Place (SIP) 도 가능한 mixer 여야 한다.
SILVERSON high shear mixer 는 CIP 와 SIP 를 완벽하게 지원하는 Hygienic 모델의 mixer 이다. |
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tablet 을 코팅할 때에는 분무장치를 이용하게 되는데 물질의 입자가 크게 되면 막히는 현상이 자주 발생한다.
그러므로 이러한 물질을 분산시키는 mixer 는 물질의 입도를 매우 미세하게 분산시켜야 한다.
SILVERSON high shear mixer 는 물질을 분산, 유화 시키는 능력이 타 경쟁 장비에 비해 훨씬 탁월하다. |
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색소물질이 완전하게 분산되지 않으면 tablet 표면에 얼룩이 남게 된다. 대부분의 염료들은 마이크론 크기로 공급되어 지지만
입자들이 재응집하게 되므로 mixer 는 이 응집체를 재분산 시켜주어야만 한다.
SILVERSON high shear mixer 는 응집되어진 색소들을 완벽하게 분산시키는 능력이 탁월하다. |
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열에 민감한 성분이 있을 경우 mixer 는 실온에서 이 물질들은 분산시킬 수 있어야 하고 또한 온도 상승을 방지하기 위해 매우
신속하게 분산 시킬 수 있어야 한다.
SILVERSON high shear mixer 의 분산 능력은 매우 탁월하므로 매우 짧은 시간에 물질을 분산시킬 수 있다 |
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