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| Stability Chamber | |
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| Cat. No. |
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| TH 40 S/G, 4000 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 60 S/G, 6000 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 80 S/G 8000 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 100 S/G, 10000 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 125 S/G, 12500 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 150 S/G, 15000 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 187 S/G, 18750 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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| TH 232 S/G, 23250 Liter Walk-in Stability Chamber |
견적요청 |
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※ S 는 standard model G 는 GMP model
※ 최대 700,000 리터 용량의 stability chamber 가 가능합니다. |
Stability Chamber 란?
바이오, 제약, 식품, 화장품 등 분야의 제품 개발시 장시간의 특정
온도와 습도 조건하에서 해당 제품이 그 특성과 효능을 어느정도
유지하는지 즉 제품의 안정성을 테스트 하는 데 사용되는 챔버 |
ICH guideline
바이오, 제약, 화장품 등 제품의 안정성 테스트는 ICH 에서 설정한 guideline 대로 실행되어야 하며
이 때 사용되는 Stability Chamber 역시 ICH guideline 조건을 구현할 수 있는 chamber 여야 합니다. |
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ICH guideline 에 적합한 Stability Chamber
THermoLab Stability Chamber 는 ICH guideline 에서 규정하고 있는 온도 습도 조건을 그대로 구현하여
제품의 안정성 테스트를 완벽하게 지원합니다. |
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최대 70만 리터 용량까지 가능하며 사람이 들어가서 제품 관리 작업이 가능한 형태의 안정성 테스트 chamber. |
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Stability Chamber 의 온도 습도는 다음 조건 중에 선택
- 25℃ & 60% RH
- 30℃ & 65% RH
- 30℃ & 75% RH
- 40℃ & 75% RH
( ※ 다른 온도 습도 조건도 별도 요청시 가능 ) |
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Temperature Accuracy : ± 0.2 ℃
Temperature Uniformity : ± 1 ℃ |
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Humidity Accuracy : ± 2 % RH
Humidity Uniformity : ± 3 % RH |
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Air Processing Unit (APU)
cooling 과 heating 의 온도조절과 습도조절이 하나의 Air Processing Unit 으로 통합되어 작동하여
챔버내부의 온도와 습도를 정확하고 균일하게 유지. |
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APU 에서 설정된 온도와 습도로 조절된 공기는 송풍시스템을 이용해 챔버 내부에 골고루 전달 |
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온도 습도 조절 메카니즘
1. APU 로 들어온 공기는 열교환기를 통해 특정 온도로 조절
2. 습도조절 시스템에 의해 공기를 설정된 양으로 습도 조절
3. air heater 를 이용해 공기의 정확한 온도와 습도를 조절
4. 온습도 조절된 공기는 송풍시스템을 통해 챔버 내부로 송풍 |
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Stand-by 냉각 시스템
주 냉각시스템에 이상이 생겨 작동이 멈출 경우 여분으로 있는 동일한 성능의 Stand-by 냉각시스템이 자동으로 작동 |
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Stand-by 습도 조절 시스템
주 습도조절장치가 이상이 생겨 작동을 중지하면 여분으로 있는 동일한 성능의 stand-by 습도조절 시스템이 자동으로 작동 |
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21 CFR Part 11
ThermoLab Stability Chamber 에서 사용되는 데이터저장 프로그램과 장비 운영 프로그램은 바이오제약용 장비의 데이터 관련 규정인
21 CFR Part 11 규정을 완벽하게 적용 |
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PLC 를 기반으로 하는 정밀한 온도 습도 조절 시스템 |
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HMI (Human Machine Interface) 방식의 touch screen display |
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온도와 습도를 측정하는 메인 센서가 고장이 날 경우 자동으로 다음 센서가 메인 센서의 기능을 자동으로 수행 |
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이상 발생시에 대한 완벽한 알람 시스템
- 휴대폰으로 메시지 발송
- 담당자에게 이메일 발송
- 경고음과 경고등
- LAN 선을 통한 이상 상황 전송
- 데이터에 이상 상황 데이터 저장 기능 등 |
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Polyurethan Foam 재질의 단열재로 이루어진 규격화된 패널을 이용하여 현장에서 조립 |
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챔버 내부는 stainless steel 재질로 되어있으며 외부는 파우더 코팅처리된 stainless steel 재질 |
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챔버 내부는 LED light |
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leaking proof 기능을 가진 챔버 door 는 locking system 과 vacuum sealed observation window 를 장착 |
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Door Access System
챔버를 출입하는 사람의 인적사항과 출입시간 등을 상세히 기록 저장하는 기능 |
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챔버 내부에서 door 를 열 수 있는 기능 |
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챔버의 온도가 허용범위를 벗어나면 자동으로 시스템 shut down |
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습도 조절을 위한 water tank 의 수위가 낮아지면 경보 발생 |
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| Models |
Capacity |
Dimensions in Meters |
Max. no. of trays |
| (S) or (G) |
Liters |
Internal |
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W |
D |
H |
| TH 40 S / G |
4,000 |
2.0 |
1.0 |
2.0 |
8 |
| TH 60 S / G |
6,000 |
2.0 |
1.5 |
2.0 |
12 |
| TH 80 S / G |
8,000 |
2.0 |
2.0 |
2.0 |
24 |
| TH 100 S / G |
10,000 |
2.0 |
2.0 |
2.5 |
|
| TH 125 S / G |
12,500 |
2.0 |
2.5 |
2.5 |
28 |
| TH 150 S / G |
15,000 |
2.5 |
3.0 |
2.0 |
|
| TH 187 S / G |
18,750 |
2.5 |
3.0 |
2.5 |
36 |
| TH 232 S / G |
23,250 |
3.1 |
3.0 |
2.5 |
40 |
| TH 320 S / G |
32,000 |
3.7 |
3.5 |
2.5 |
66 |
| TH 450 S / G |
45,000 |
3.9 |
3.9 |
3.0 |
84 |
| TH 500 S / G |
50,000 |
3.85 |
5.2 |
2.5 |
100 |
| TH 800 S / G |
80,000 |
6.4 |
5.0 |
2.5 |
200 |
| TH 960 S / G |
96,800 |
6.1 |
5.29 |
3.0 |
240 |
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